淮南市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心風(fēng)險監(jiān)測和預(yù)警處置成效顯著

為全面推進(jìn)我市藥械妝不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測工作深入開展，不斷提高藥械妝安全風(fēng)險管理水平，保障人民群眾用藥用械用妝安全，淮南市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心強(qiáng)化風(fēng)險監(jiān)測和預(yù)警處置，對監(jiān)測數(shù)據(jù)定期開展分析評估，深入挖掘風(fēng)險信號，提出風(fēng)險管理建議，為藥械妝監(jiān)管提供技術(shù)支撐，為臨床合理用藥用械用妝提供指導(dǎo)。

近三年來，通過風(fēng)險監(jiān)測發(fā)現(xiàn)藥械妝安全風(fēng)險信號13個，其中監(jiān)測發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)風(fēng)險信號6個，均第一時間進(jìn)行了現(xiàn)場調(diào)查和處置，其中“碘海醇注射液”、“注射用頭孢曲松鈉”、“注射用阿奇霉素”等風(fēng)險信號被省中心采納。監(jiān)測發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重傷害醫(yī)療器械不良事件風(fēng)險信號5個，均進(jìn)行了臨床調(diào)查，并跟蹤、指導(dǎo)和處置。其中“血管（組織）吻合器”的疑似風(fēng)險信號分析評價和調(diào)查處置工作被省中心充分肯定并在全省監(jiān)測工作會議上作交流發(fā)言；“聚砜膜透析器”、“刨削系統(tǒng)”、“病人監(jiān)護(hù)儀”等嚴(yán)重傷害不良事件風(fēng)險信號分析評價和調(diào)查處置工作得到了省中心的充分肯定。監(jiān)測識別嚴(yán)重化妝品不良反應(yīng)風(fēng)險信號2個，其中“九芝堂美白嫩膚養(yǎng)顏三合一套裝”嚴(yán)重化妝品不良反應(yīng)經(jīng)調(diào)查，認(rèn)定為疑似未經(jīng)注冊的特殊化妝品，相關(guān)風(fēng)險控制建議被省中心采納并上報省局。

淮南市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心將不斷深化藥械妝安全風(fēng)險監(jiān)測和預(yù)警處置工作，加大嚴(yán)重不良反應(yīng)（事件）報告分析評價力度，強(qiáng)化風(fēng)險信號識別評估和調(diào)查，切實(shí)做到風(fēng)險信號早發(fā)現(xiàn)、早處置、早解決，為保障公眾用藥用械用妝安全做出更大貢獻(xiàn)。

來源：食品藥品檢驗(yàn)中心